肥料和土壤调理剂
急性经口毒性试验及评价要求
NY/T1980-2018
试验准备
实验动物:小鼠
急性经口毒性:一次或24h内多次给小鼠健康损害效应
剂量:以小鼠单位体重表示
靶器官 :受试物引起机体出现显著毒性效应的器官。
分级及评价要求:
分级等级分为四级:实际无毒,低毒,中等毒,高毒
评价要求:
急性经口毒性评价分为符合和基本符合两级。毒性级别为实际无毒的,即小鼠急性经口半数致死剂量(LD0)不小于5000mg/kg体重的,为符合肥料和土壤调理剂急性毒性评价要求;毒性级别为低毒的,即小鼠急性经口半数致死剂量(LD0)不小于500mg/kg体重的,为基本符合肥料和土壤调理剂急性毒性评价要求。
试验方法
受试物:肥料或土壤调理剂。
小鼠的准备:观察3d并确认健康后开始试验
试样处理:受试物加水配制成相应浓度的受试物溶液/混悬液,移入试剂瓶中备用。如果受试物不溶于水,用食用植物油配制
剂量分组:至少设4个剂量组,各剂量组之间要有适当的剂量间距,以便各组出现不同程度的毒性效应(死亡率),求得剂量效应曲线及LD。
限量试验:如果剂量达5000mg/kg体重,20只小鼠(雌雄各半)仍未见与受试物有关的死亡,则可以不设4个剂量组的完整试验
灌胃量:按20g体重灌0.4mL计算,用处理好的试样灌胃
试验方法及观察时间
小鼠给受试物前应隔夜禁食但不禁水,称重后,单次灌胃给予受试物,2h后进食。染毒后对小鼠的反应情况连续观察2h~4h,其后每天至少观察1次。记录中毒症状出现、消失和小鼠死亡的时间。如果在染毒4d后出现迟发性的毒效应,则应延长观察期3周~4周
观察指标
中毒症状记录
观察小鼠中毒体征的发生、发展过程以及中毒特点和毒作用的靶器官。
体重记录
病理组织学检测。
半数致死剂量统计法:
霍恩氏法、几率单位对数图解法、寇氏法、
检验规则
固体或散装产品采样按GB/T6679的规定执行。液体产品采样按GB/T680的规定执行。
将所采样品置于洁净、干燥的容器中,迅速混匀。取固体样品600g或液体样品600mL,分装于2个洁净、干燥容器中,密封并贴上标签,注明生产企业名称、产品名称、批号或生产日期、采样日期、采样姓名。其中一部分用于产品质量分析,另一部分应保存至少2个月,以备复验样品经多次缩分后,取出约100g或100mL,置于洁净、干燥容器中,用于测定